일반·스킬·AI 설정
EU Annex 22 · FDA AI Credibility Framework · ALCOA+ 준수 원칙
APQR 결론·판정, Artwork 적합/부적합, RCA 근본원인은 반드시 QA 담당자가 승인합니다 (EU draft Annex 22, FDA·EMA Good AI Practice 2026).
데이터 수집·정규화·SPC 차트·Cpk 계산은 규칙 기반 자동화를 우선 적용합니다 (ROI 최고, 규제 리스크 최저).
AI 출력의 출처 추적, 감사추적(audit trail), 변경 이력이 필수입니다. LLM 생성 내러티브는 초안으로만 사용합니다.
① 데이터·차트 자동화 → ② 보고서 초안/요약 → ③ 이상탐지 → ④ Artwork 비교 → ⑤ RCA 제안(보조)
에이전트 파이프라인에 사용되는 언어 모델
.env.local에서 설정